肝病網APP

APP下載
搜索
首頁>關於AG亚游集团官网平台>公司簡介
杭州AG亚游集团官网平台生物技術有限公司
 Introduction
發展簡介
杭州AG亚游集团官网平台生物技術有限公司(Hangzhou Proprium Biotech Company Limited)坐落於風景秀麗的杭州下沙經濟開發區,是一家致力於生物醫藥領域項目產品研發、生產、銷售的高新技術企業。公司於2010年10月正式成立,注冊資金壹仟萬美金。
公司擁有符合ISO13485國際認證標準的潔淨生產實驗室3000平米,擁有世界一流的研發技術團隊,團隊核心成員林標揚博士在Science,Nature,New England J. Medicine, PNAS等頂級期刊上發表論文90餘篇。在肝癌和肝硬化診斷技術方麵擁有中國專利和兩個日本專利,並且正在申請美國專利和《專利合作條約》(PCT)。
公司擁有肝癌、肝硬化及多項心腦血管疾病檢測的診斷技術,持有完全獨立的知識產權並在此技術基礎上成功研發了多種新型診斷產品,在臨床上具有快速、簡便的診斷特點。同時公司自主開發便攜式免疫檢測診斷儀,由製造技術世界領先的德國公司代加工生產。公司致力構建檢測試劑配套檢測儀器結合診斷的創新平台,實現各項癌症和心腦血管疾病的簡易快速診斷。
公司嚴格按照ISO13485:2016質量管理體係進行生產管理,奉行“規範生產流程,確保質量穩定,滿足法規要求;提供優質服務,贏得顧客滿意;提高管理水平,促進效益增長”的質量方針。
公司現擁有500餘平米十萬級潔淨實驗操作室,50平米的萬級潔淨實驗操作室,所有的實驗區域均符合全新風淨化實驗環境標準。現擁有二級生物安全防護實驗區、智能氣體分配係統、三氣培養箱、熒光定量PCR儀、全自動凝膠成像係統、生物芯片掃描儀、數碼顯微鏡、二氧化碳培養箱、厭氧培養箱、自動平板製備係統、大型恒溫冷藏室、大型恒溫培養室、超低溫冰箱等一批現代化儀器設備。
公司已獲得了浙江食品藥品監督管理局(ZJFDA)頒發的«醫療器械生產許可證»,具有生產第二、三類體外診斷試劑和儀器的資質。目前公司嚴格按照ISO13485:2016質量管理體係開展各項快速檢測試劑盒的生產業務,主要生產的試劑類型包括:膠體金快速診斷試劑盒、酶聯免疫法(Elisa)快速診斷試劑盒、PCR快速診斷檢測試劑盒。公司已建立了各項生產業務的標準操作程序(SOP),配有標準化的生產車間、質檢室、原材料倉庫、成品倉庫,可以完成各類符合國際和國內生物醫藥行業標準的生產任務。目前AG亚游集团官网平台生物的快速診斷試劑盒的產能達到1000萬人份/年,達到國內同類型企業的領先水平。